Produktu apraksts
Kas ir Posakonazols?
Posakonazola pulverisir ķīmiska izejviela. Tā molekulārā formula ir C37H42F2N8O4, relatīvā molekulmasa ir 700,8 g/mol, un CAS numurs ir171228-49-2.
Tā ķīmiskajā struktūrā ietilpst vairākas struktūrvienības, piemēram, triazola gredzens, benzofurāna gredzens, aromātiskais gredzens, oksīms un karbonskābe. Molekulai ir stereoizomēri, ko galvenokārt izraisa divi hirāli centri. Tas ir balts vai gandrīz balts pulveris. Tas nešķīst ūdenī, šķīst etanolā, acetonā, dihlormetānā un metanolā.
Pēc perorālas vai intravenozas ievadīšanas,Posakonazola APItiek pakļauts metabolismam aknās, veidojot aktīvos metabolītus ar spēcīgāku pretsēnīšu aktivitāti. Zāļu vielmaiņas produkti galvenokārt izdalās caur nierēm un daļēji izdalās caur aknām un žultsvadiem.
Tas ir plaša spektra pretsēnīšu līdzeklis, kas iedarbojas uz fungicīdu, traucējot sēnīšu šūnu sieniņu un membrānu sintēzi. Tam ir augstas efektivitātes fungicīda iedarbība pret dažādām sēnītēm, un to plaši izmanto, lai ārstētu sēnīšu infekcijas, piemēram, mutes kandidozi, plaušu aspergilozi, kriptokokozi un mukormikozi.
To izstrādāja Pfizer. Tā attīstības vēsture ir šāda:
1998. gadā Pfizer sāka to izstrādāt.
2003. gadā tas ienāca klīniskās izpētes stadijā.
2006. gadā FDA to apstiprināja iekšķīgi lietojamas suspensijas formai ugunsizturīgu sēnīšu infekciju ārstēšanai.
2013. gadā to apstiprināja Eiropas Zāļu aģentūra (EMA), lai ārstētu infekcijas, kas ir neefektīvas vai nepanesamas pret citiem pretsēnīšu līdzekļiem, tostarp aspergilozi, kandidozi un kriptokokozi.
2014. gadā to apstiprināja FDA.
Tas ir izgājis daudzus klīniskos pētījumus, tostarp plaušu aspergilozes, kriptokokozes, mikoplazmas pneimonijas un citu infekciju ārstēšanas pētījumus. Šajos klīniskajos pētījumos tas ir parādījis labu pretsēnīšu aktivitāti un toleranci. Tā ir kļuvusi par vienu no svarīgākajām zālēm ugunsizturīgu sēnīšu infekciju ārstēšanai un infekciju profilaksei.
Pamatinformācija:
|
Produkta nosaukums |
Posakonazols |
|
Cits nosaukums |
4-{4-[4-(4-{[(3R,5R)-5-(2,4-difluorfenil)tetrahidro{{9} }(1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil)-3-furilmetoksi]fenil)piperazin-1-il]fenil}-2-[( 2S,3S)-2-hidroksipentan-3-il]-2,4-dihidroksipirimidīns-5-karbonskābe |
|
CAS |
171228-49-2 |
|
MF |
C37H42F2N8O4 |
|
MW |
700.78 |
|
EINECS |
682-747-8 |
|
MDL Nr. |
MFCD00941162 |
|
Tīrība |
99% |
|
Stabilitāte |
stabils, ja to uzglabā atbilstošos apstākļos. |
|
šķīdība |
Nedaudz šķīst ūdenī |
|
Pieteikums |
Medicīniskā pakāpe vai izmantota pētniecībai. |
|
Iepakošana |
Pēc Jūsu pieprasījuma |
|
Uzglabāšana |
Telpas temp. |
|
Strukturālā formula |
|
Kvalitātes standarts:
|
Lieta |
Specifikācija |
Rezultāti |
|
Izskats |
Gandrīz balts līdz balts pulveris |
Atbilst |
|
Šķīdība |
Šķīst dihlormetānā un praktiski nešķīst ūdenī |
Atbilst |
|
Identifikācija |
IR Parauga infrasarkanās absorbcijas spektram jāatbilst posakonazola (formas -1) standarta spektram. |
Atbilst |
|
|
HPLC Galvenās pīķa aiztures laiks parauga hromatogrammā atbilst standarta preparāta hromatogrammas pīķa aiztures laikam |
Atbilst |
|
Īpaša rotācija |
-24,5 grādi līdz -28,5 grādi (bezūdens bāze) (C=1, acetonā) |
-26.6. grāds |
|
Pārbaude ar HPLC |
98%-102% (bezūdens bāze) |
98.8% |
|
Saistītie savienojumi |
Tozilēts savienojums NMT0,1% |
N.D |
|
|
Hidroksitriazola NMT0,1% |
N.D |
|
|
Benzilētais posakonazols NMT0,1% |
0.07% |
|
|
Jebkuri atsevišķi piemaisījumi NMT0,2% |
0.17% |
|
|
Kopējais piemaisījumu skaits NMT1.0% |
0.38% |
|
|
SSRR izomērs NMT0.1% |
N.D |
|
Hirālā tīrība pēc HPLC |
RRRS izomērs NMT0.1% |
N.D |
|
|
RRRR izomērs NMT0.1% |
N.D |
|
|
Tatal izomērs NMT1.0% |
0.014% |
|
Ūdens saturs (KF) |
NMT1.0% |
0.18% |
|
Smagie metāli |
NMT10ppm |
Atbilst |
|
Zudumi žāvējot |
NMT0,5% |
0.01% |
|
Secinājums |
Pārbaudītais produkts atbilst specifikācijai |
|
Tikai komerciālai vai pētnieciskai lietošanai, netiek piegādāta nevienai personai!
Stabilitāte & Uzglabāšana
Posakonazolspulverisir stabila viela ar labu termisko stabilitāti un gaismas stabilitāti, ko normālos uzglabāšanas apstākļos var uzglabāt daudzus gadus. Tas ir relatīvi stabils skābos apstākļos, bet nestabils sārmainos apstākļos. tas tiks pakļauts degradācijai sārmainos apstākļos. Turklāt tas ir nestabils arī ūdenī. tāpēc jāizvairās no tiešas saskares ar ūdeni vai augsta mitruma vidē. Sagatavošanas procesā ir jāuzmanās, lai novērstu saskari ar tādiem faktoriem kā oksidētāji, reducētāji un metālu joni, lai neietekmētu tā stabilitāti. Pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet veikalu un lietojiet saskaņā ar instrukcijām, lai nodrošinātu tā kvalitāti un efektivitāti.
Uzglabāšanas apstākļiem jāatbilst šādām prasībām:
Temperatūra: tas jāuzglabā vidē, kurā ir 15-30 grādi pēc Celsija, izvairoties no pārmērīgi augstas vai zemas temperatūras, vienlaikus novēršot tiešu UV starojuma iedarbību.
Mitrums: Tas jāuzglabā sausā un vēdināmā vietā, izvairoties no mitruma un augsta mitruma vides.
Iepakojums: Tas jāuzglabā cieši noslēgts, saglabājot iepakojumu neskartu un nebojātu.
Cits: Uzglabājot, izvairieties no saskares ar oksidētājiem, reducētājiem, metālu joniem un citām vielām, lai novērstu nevajadzīgas ķīmiskas reakcijas un ietekmētu zāļu kvalitāti un efektivitāti.
Rezumējot, uzglabājot, jāuzmanās, lai izvairītos no ekstremālu temperatūru, mitruma un citu vides faktoru ietekmes, lai nodrošinātu tā kvalitāti un stabilitāti.
Iepakošana un nosūtīšana
Iepakojums:
|
1-2 kg |
|
|
2-10 kg |
|
|
10-25 kg |
|
Piegāde:
|
Mazāks vai vienāds ar 50 kg |
Ar ātrgaitas durvīm līdz durvīm Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS uc Ātri un ērti |
|
|
50kg ~ 200kg |
Pa gaisu Ātri un lēti |
|
|
Lielāks vai vienāds ar 200 kg |
Pie jūras Lētākais veids |
|
|
Vai arī kā jūsu prasība izvēlēties lētāko veidu vai ātro. |
||
Maksājuma termiņš
Kāpēc izvēlēties Xi'an Yihui?
Rezumējot, kā rūpnīca, kas ražo Posaconazole aktīvās farmaceitiskās sastāvdaļas (API), mēs vienmēr vispirms ievērojam kvalitātes principu, nodrošinot ražošanas procesa atbilstību attiecīgajiem noteikumiem un standartiem. mēs veicam virkni pasākumu, lai nodrošinātu stabilitāti, augstu tīrību un piemaisījumu neesamībuPosakonazola pulveris, tādējādi nodrošinot klientiem vislabākās kvalitātes produktus.
Xi 'an Yihui uzņēmuma pārdošanas birojs, ražošanas iekārtas
Xi'an Yihui uzņēmumam ir augsts pētniecības un attīstības līmenis
Xi 'an Yihui uzņēmuma uzlabotas ražošanas iekārtas un tehnoloģijas
Ideāls pēcpārdošanas serviss
Populāri tagi: posakonazola pulveris, Ķīnas posakonazola pulvera ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
