Docetaksela pulveris

Kas ir Docetaksels?

Docetaksela pulverisir taksoīdu klases paklitaksela atvasinājums, kas iegūts no īves koka mizas. Tas ir ūdenī nešķīstošs balts vai gaiši dzeltens kristālisks pulveris ar molekulāro formulu C43H53NO14 un relatīvo molekulmasu 807,88 g/mol. Tās ķīmiskais nosaukums ir (2,3,5,7,10,13)-4-acetoksi-13-({(2R,3S)-3-[(terc-butoksikarbonil)amino]-2-hidroksi-3-fenilpropanoil}oksi){}{}hidroksi,{21}{2}, {25}}epoxytax-11-en-2-yl benzoate, un tā CAS numurs ir114977-28-5.

Ražošanas processDocetaxel APIgalvenokārt ietver šādas darbības:

Tā prekursora ekstrakcija no paklitaksela

Pirmkārt, paklitakselu ķīmiski pārvērš par 10-deacetilbakatīna III prekursoru. Šim procesam parasti ir nepieciešami šķīdinātāji un katalizatori.

Sintēze

Pēc tam 1,2-difenil-1-tioacetoksietānu (DTE) izmanto kā starpproduktu pilnai docetaksela sintēzei. Šajā procesā ir nepieciešamas vairākas organiskas ķīmiskas reakcijas, un reakcijai tiek izmantoti sārmaini katalizatori.

Attīrīšana un kristalizācija

Pēc reakcijas produkts ir jāattīra un jākristalizē, lai iegūtu augstas tīrības un labas kristalitātes docetaksela kristālus. Šā procesa laikā ekstrakcijai un attīrīšanai var izmantot šķīdinātājus, piemēram, izopropanolu.

Slīpēšana un testēšana

Kristāliem ir jāveic slīpēšana un kvalitātes pārbaude, lai iegūtu standartam atbilstošu galaproduktu.

Visā ražošanas procesā ir nepieciešamas stingras tehniskās darbības un kvalitātes kontrole, lai nodrošinātu, ka saražotā produkcija atbilst zāļu kvalitātes standartiem un to var droši un efektīvi izmantot vēža ārstēšanā.

Pamatinformācija:

Kvalitātes standarts:

Tikai komerciālai vai pētnieciskai lietošanai, netiek piegādāta nevienai personai!

Stabilitāte & Uzglabāšana

Stabilitātes labad,Docetaksela pulverisjāglabā sausā, vēsā, tumšā un noslēgtā traukā, lai novērstu mitruma un gaismas izraisītu sadalīšanos. Tas jāglabā prom no augstām temperatūrām, augsta mitruma un liesmas avotiem. Parasti tas jāuzglabā temperatūrā, kas ir -20 grādi vai zemāka. Ja nepieciešama ilgstoša uzglabāšana, skābekļa attīrītāju un inerto gāzu izmantošana var palīdzēt aizsargāt tā stabilitāti.

Lietošanai tas ir jāatšķaida un jāsagatavo atbilstošā šķīdinātājā un pēc sagatavošanas jāizlieto pēc iespējas ātrāk. Sajaucot ar citām zālēm, rūpīgi jāapsver to saderība. Tās injekciju šķīdums jāizlieto uzreiz pēc pagatavošanas, un to nedrīkst sajaukt ar citām zālēm vai pievienot tām. Tās stabilitāte ir jāsaglabā arī lietošanas laikā, piemēram, izvairoties no saules gaismas iedarbības, izvairoties no kratīšanas vai spēcīgas vibrācijas.

Kopumā ir nepieciešama stingra vides apstākļu kontrole, lai nodrošinātu tā stabilitāti un efektivitāti uzglabāšanas un lietošanas laikā. Tas jālieto saskaņā ar klīniskajām vadlīnijām un ārsta ieteikumiem, lai garantētu tā terapeitisko iedarbību.

Tas ir jāuzglabā īpašos apstākļos, lai nodrošinātu tā stabilitāti un efektivitāti. Parasti standarta uzglabāšanas apstākļi ir šādi:

Temperatūra: lai izvairītos no augstas temperatūras vai sasalšanas, tas jāuzglabā sasaldētā temperatūrā -20 grādi vai zemāk. Sagatavošanas procesā sagatavotais šķīdums nekavējoties jāievieto zemas temperatūras ledusskapī vai saldētavā uzglabāšanai.

Mitrums: Tas jāuzglabā sausā vidē, lai novērstu mitrumu vai sasalšanu. Tāpēc uzglabāšanas telpai jābūt pēc iespējas sausākai, un var apsvērt tādus palīginstrumentus kā sausinātājus.

Izvairīšanās no gaismas: tas jātur prom no tiešiem saules stariem vai spēcīgas gaismas iedarbības, lai novērstu sadalīšanos vai degradāciju. Tāpēc uzglabāšanas telpai jābūt labi vēdinātai, un aizsardzībai var izmantot gaismu necaurlaidīgu audumu vai skapjus.

Tvertne: Tas jāuzglabā noslēgtās stikla vai polietilēna pudelēs, nodrošinot, ka pudeles blīvējums ir labs. Pirms lietošanas jāpārbauda, ​​vai pudele ir neskarta, un nedrīkst lietot atvērtas vai bojātas pudeles.

Rezumējot, lai nodrošinātu tā kvalitātes stabilitāti un konsistenci, uzglabāšanas un lietošanas laikā ir stingri jāievēro iepriekš minētie nosacījumi. Ja nepieciešama ilgstoša uzglabāšana, var apsvērt skābekļa savācēju un inerto gāzu izmantošanu, kā arī regulāri jāveic kvalitātes pārbaudes, lai nodrošinātu tā efektivitāti un drošību.

Iepakojums:

Piegāde:

KāDocetaksela pulverisrūpnīcā, mēs nodrošināsim saviem klientiem augstas kvalitātes produktus. Mēs izveidosim pilnīgu servisa sistēmu, sniegsim specializētu tehnisko atbalstu un pēcpārdošanas pakalpojumus un darīsim visu iespējamo, lai uzlabotu klientu apmierinātību.

Xi 'an Yihui uzņēmuma pārdošanas birojs, ražošanas iekārtas

Xi'an Yihui uzņēmumam ir augsts pētniecības un attīstības līmenis

Xi 'an Yihui uzņēmuma uzlabotas ražošanas iekārtas un tehnoloģijas

Ideāls pēcpārdošanas serviss

Populāri tagi: docetaksela pulveris, Ķīnas docetaksela pulvera ražotāji, piegādātāji, rūpnīca