Produktu apraksts
Kas ir kapecitabīns?
Kapecitabīna pulverisir priekšzāles, kas organismā pakāpeniski pārvēršas par aktīvo metabolītu 5-fluoruracilu (5-FU), iedarbojoties vairākiem enzīmiem, lai iedarbotos.Kapecitabīna APIir cieta viela, kas pastāv kā balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris. Tā ķīmiskais nosaukums ir 5'-deoksi-5-fluor-N-[(pentiloksi)karbonil]citidīns. Tas ir pirimidīna analogs, kas nozīmē, ka tas ir strukturāli līdzīgs pirimidīnam. Tā molekulārā formula ir C15H22FN3O6, un tā molekulmasa ir 359,35 g/mol. Kapecitabīna CAS numurs ir154361-50-9. Tas nedaudz šķīst ūdenī un viegli šķīst spirtā (etanolā).
Kapecitabīna attīstības vēsture ir šāda:
Astoņdesmito gadu sākums: tas pirmo reizi tika sintezēts un pakļauts sākotnējam farmakoloģiskajam novērtējumam farmācijas uzņēmuma Roche veiktajā pētījumā.
1997. gads: sākās tā klīniskie pētījumi. Šo izmēģinājumu laikā pētnieki atklāja, ka tā efektivitāte ir salīdzināma ar 5-fluoruracila (5-FU) intravenozu ievadīšanu, taču ar labāku panesamību un ērtāku ievadīšanas veidu.
1998. gads: ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) apstiprināja tā tirdzniecību.
Turpmākie pētījumi un uzlabojumi: Laika gaitā pētījumi par to ir turpinājušies, lai optimizētu devas, ārstēšanas shēmas un kombinētās terapijas stratēģijas, lai uzlabotu efektivitāti un samazinātu blakusparādības.
Kopumā, veicot turpmākus pētījumus un klīnisko praksi, mēs varam sagaidīt pastāvīgus uzlabojumus un dziļāku izpratni par to un tā pielietojumiem.
Pamatinformācija:
Produkta nosaukums |
Kapecitabīns |
Ķīmiskais nosaukums |
5'-deoksi-5-fluor-N-[(pentiloksi)karbonil]citidīns |
CAS |
154361-50-9 |
MF |
C15H22FN3O6 |
MW |
359.35 |
EINECS |
604-948-1 |
MDL Nr. |
MFCD00930626 |
Tīrība |
99 procenti |
Stabilitāte |
Stabils |
Pieteikums |
Medicīnas pakāpe un pētniecības pakāpe. |
Iepakošana |
Pēc Jūsu pieprasījuma |
Uzglabāšana |
Telpas temp. |
Strukturālā formula |
|
Kvalitātes standarts:
Pārbaudes preces |
Specifikācijas |
Rezultāts |
Izskats |
Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris. |
Gandrīz balts kristālisks pulveris |
Šķīdība |
Brīvi šķīst metanolā; šķīst acetonitrilā un spirtā. Ūdenī slikti šķīst. |
Atbilst |
Identifikācija |
Infrasarkanā absorbcija |
Atbilst |
|
Galvenās pīķa aiztures laiks testa hromatogrammā atbilst tam, kas norādīts atsauces standarta hromatogrammā. |
Atbilst |
Ūdens noteikšana |
Mazāks vai vienāds ar 0,3 procentiem |
0.02 procenti |
Optiskā rotācija |
plus 96.0 grādi ~ plus 100,0 grādi |
plus 97,5 grādi |
Atlikums uz aizdedzes |
Mazāks par vai vienāds ar 0,1 procentiem |
0.01 procents |
Smagie metāli |
Mazāks vai vienāds ar 20 ppm |
Atbilst |
Saistītās vielas |
Ar kapecitabīnu saistītais savienojums A Mazāks vai vienāds ar 0,3 procentiem |
ND |
|
Kapecitabīnam radniecīgs savienojums B Mazāks vai vienāds ar 0,3 procentiem |
0.03 procenti |
|
2,3-Di-O-acetil-5′-deoksi-5-fluorocitidīns Mazāks vai vienāds ar 0,10 procentiem |
0.02 procenti |
|
5-Deoksi-5-fluor-N4-(2-metil-1-butiloksikarbonil)citidīns plus 5-dezoksi-5-fluor-N{ {9}}(3-metil-1-butiloksikarbonil)citidīns Mazāks par vai vienāds ar 0,5 procentiem |
ND |
|
[{{0}}[5-Deoksi-3-O-(5-deoksi- -D-ribofuranozils)- -D-ribofuranozils]{ {9}}fluor-2-okso-1,2-dihidropirimidin-4-il]-karbamīnskābes pentilesteris Mazāks vai vienāds ar 0,3 procentiem |
ND |
|
[{{0}}[5-Deoksi-2-O-(5-deoksi- -D-ribofuranozils)- -D-ribofuranozils]{ {9}}fluor-2-okso-1,2-dihidropirimidin-4-il]karbamīnskābes pentilesteris Mazāks vai vienāds ar 0,2 procentiem |
ND |
|
Ar kapecitabīnu saistītais savienojums C Mazāks vai vienāds ar 0,3 procentiem |
ND |
|
[{{0}}[5-Deoksi-2-O-(5-deoksi- -D-ribofuranozils)- -D-ribofuranozils]{ {9}}fluor-2-okso-1,2-dihidropirimidin-4-il]karbamīnskābes pentilesteris Mazāks vai vienāds ar 0,3 procentiem |
ND |
|
2,3-Di-O-acetil-5-deoksi-5-fluor-N4-(pentiloksikarbonil)citidīns Mazāks vai vienāds ar 0,1 procentu |
ND |
|
Atsevišķs neprecizēts piemaisījums Mazāks vai vienāds ar 0.1 procentiem |
0.03 procenti |
|
Kopējie piemaisījumi Mazāki vai vienādi ar 1,5 procentiem |
0,10 procenti |
Pārbaude |
98.{1}} procenti ~102,0 procenti bezūdens un bez šķīdinātājiem |
99,9 procenti |
Secinājums: visi rezultāti atbilst USP prasībām |
||
Iepakojums un uzglabāšana: Uzglabāt cieši noslēgtos traukos. Uzglabāt kontrolētā istabas temperatūrā. |
Tikai komerciālai vai pētnieciskai lietošanai, netiek piegādāta nevienai personai!
Stabilitāte:
Kapecitabīna pulverisstabilitāti ietekmē vairāki faktori. Šeit ir detalizēta informācija par stabilitāti:
Temperatūra: istabas temperatūrā tas ir relatīvi stabils. Parasti ieteicams to uzglabāt temperatūras diapazonā no 15 grādi līdz 30 grādiem (59 °F līdz 86 °F). Izvairieties no ekstrēmi augstas vai zemas temperatūras iedarbības.
Mitrums: tas ir jutīgs pret mitrumu. Ir svarīgi to turēt sausā vidē, lai novērstu mitruma uzsūkšanos un hidrolīzes reakcijas. Ieteicams to uzglabāt vietā, kur relatīvais mitrums nepārsniedz 65 procentus.
Gaisma: tā ir gaismjutīga, īpaši pret UV gaismu. Tāpēc tas jāuzglabā gaismas izturīgos traukos, prom no tiešiem saules stariem.
Ķīmiskā nestabilitāte: tā var reaģēt ar citām ķīmiskām vielām, izraisot degradāciju vai nestabilitāti. Tāpēc uzglabāšanas un lietošanas laikā ieteicams izvairīties no saskares ar oksidētājiem, skābām vielām un metālu joniem.
Papildus šiem faktoriem, lai saglabātu tā stabilitāti, svarīga ir arī pareiza iesaiņošana un aizzīmogošana. Glabājiet to labi noslēgtos traukos, lai izvairītos no gaisa, mitruma vai piesārņotāju iedarbības. Rezumējot, lai nodrošinātu tā stabilitāti, tas jāuzglabā sausā, vēsā un gaismas aizsargātā vidē un jātur prom no mitruma un augstas temperatūras. , vieglas un kaitīgas vielas.
Uzglabāšana:
Kapecitabīna uzglabāšanas nosacījumi ir šādi:
Temperatūra: uzglabājiet to istabas temperatūrā, kas parasti ir ieteicama diapazonā no 15 līdz 30 grādiem (59 °F līdz 86 °F).
Iepakojums: Pārliecinieties, ka tas tiek uzglabāts sausā un labi noslēgtā traukā. Oriģinālie iepakojumi ir labākā izvēle, jo tie ir īpaši izstrādāti, lai aizsargātu zāļu stabilitāti.
Aizsardzība pret gaismu: tā ir gaismjutīga, un gaismas iedarbība var izraisīt tā degradāciju. Tāpēc uzglabāšanas laikā tas pēc iespējas jāglabā no gaismas aizsargātos traukos, lai samazinātu gaismas iedarbības ietekmi.
Mitrums: tas ir jutīgs pret mitrumu un var viegli absorbēt mitrumu un iziet hidrolīzes reakcijas. Lai no tā izvairītos, tas jāuzglabā sausā vidē un jānodrošina, lai konteiners būtu labi noslēgts.
Uzglabāšanas vieta: Glabājiet to vietā, kas ir prom no mitruma, siltuma avotiem un kaitīgām ķīmiskām vielām.
Lūdzu, ņemiet vērā, ka šie uzglabāšanas ieteikumi ir vispārīgi. Īpaši uzglabāšanas apstākļi var atšķirties atkarībā no zāļu zīmola, ražotāja vai īpašajām prasībām.
Iepakošana un nosūtīšana
Iepakojums:
1-2 kg |
|
2-10 kg |
|
10-25 kg |
|
Piegāde:
Mazāks vai vienāds ar 50 kg |
Ar ātrgaitas durvīm līdz durvīm Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS uc Ātri un ērti |
|
50kg ~ 200kg |
Pa gaisu Ātri un lēti |
|
Lielāks vai vienāds ar 200 kg |
Pie jūras Lētākais veids |
|
Vai arī kā jūsu prasība izvēlēties lētāko veidu vai ātro. |
Maksājuma termiņš
Kāpēc izvēlēties Xi'an Yihui?

Xi 'an Yihui uzņēmuma pārdošanas birojs, ražošanas iekārtas

Xi'an Yihui uzņēmumam ir augsts pētniecības un attīstības līmenis

Xi 'an Yihui uzņēmuma uzlabotas ražošanas iekārtas un tehnoloģijas

Xi'an Yihui uzņēmumam ir ideāls pēcpārdošanas serviss
Xi'an Yihui uzņēmums, kas ievēro sociālās atbildības un ilgtspējīgas attīstības jēdzienu, ražošanas un pārvaldības procesā vienmēr koncentrējas uz vides aizsardzību, kvalitatīvu drošību un sociālo atbildību, lai veicinātu uzņēmuma ilgtspējīgu attīstību kā mērķi.
Rezumējot, kā aKapecitabīna pulveris rūpnīcā, mēs nodrošināsim klientiem augstu kvalitātiKapecitabīna APIun profesionālie pakalpojumi.
Populāri tagi: kapecitabīna pulveris, Ķīnas kapecitabīna pulvera ražotāji, piegādātāji, rūpnīca